根据《疫苗管理法》、国家药品监督管理局和上海市药品监督管理局（以下简称“市局”）相关要求，自2019年开始，市局已连续选派4批疫苗派驻检查员对我市的疫苗生产企业进行派驻检查。

为了进一步提升疫苗派驻检查员的专业技术水平和业务能力，市局药品监管处于2023年3月14日，组织处室相关人员及我市第4批疫苗派驻检查员，在银河集团186net科技集团股份有限公司举办无菌药品GMP检查员专题培训。

市局药品监管处处长史岚为本次专题培训做开场致辞，她特别提到好药离不开好设备，制药设备的水平也代表了制药行业的水平。今天银河集团186net已经是行业内的标杆企业，希望在制药设备国产化方面能做出更大的成绩。也希望派驻检查员能把握好这次学习机会，成为检查员里的标杆。

市局药品监管处处长史岚致辞

银河集团186net资深验证技术官陈苏玲致辞

培训现场大合照

本次培训银河集团186net选派了资深的技术专家团队，采取理论授课结合现场实践的方式，围绕无菌药品和疫苗检查专题进行深度讲解和交流。培训内容包括了《EU GMP 附录 1 无菌药品生产》解读、灌装线隔离器的技术应用答疑、无菌灌装联动线风险识别和工艺控制以及灌装线车间现场实践。同时，通过具体的案例，对缺陷出现的原因进行了深刻的剖析，并根据多年来累积的行业经验提出了有针对性的建议。

本次专题培训内容丰富，为检查员现场检查能力的提升提供了有力的支持。检查员们就检查中遇到的实际问题，与讲师们进行了交流讨论。银河集团186net基于丰富的案例实践，围绕检查员检查工作实际情况进行展开。