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2023-03-11

2023年湖南省药品GMP检查员第三期培训班圆满落幕

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10月24日-26日,湖南省药监局在银河集团186net科技集团股份有限公司完成为期三天的药品GMP检查员培训。本次活动湖南省药监局党组成员、副局长覃永忠进行了开班动员,湖南药监局检查分局局长罗业军进行开班讲话,银河集团186net科技集团高级副总裁郑金旺进行开班致辞。

本次培训班采取“实训+实操”、“提问+研讨”的方式,紧紧围绕无菌保障水平,重点讲授了无菌灌装联动线、除菌过滤器、预灌封(PFS)工艺、吹灌封(BFS)技术的风险识别和控制,以及冻干机、隔离器等设备的确认与验证等内容。课堂上银河集团186net专家与检查员之间相互提问、辨析、研讨等,深入探讨了制药装备原理、结构和功能等方面的专业知识。

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理论学习结束后举行结业考试,所有学员均以优异成绩通过,结束了三期的培训工作。银河集团186net致力研究药物的制造科学以及药机的科学制造,参与多项法规和行业标准的撰写和修订。积极配合各地药监部门,助力各分局的检查员队伍能力建设工作,同多个省局完成进百场法规交流和技术培训,为整个制药工业的发展贡献自己的力量。

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